Defekte an sterilen Verpackungen werden nicht immer erkannt

Es ist bekannt, dass postoperative Wundinfektionen (SSI), die häufigste Art von nosokomialen Infektionen (HAI, healthcare-associated Infections), bis zu 30 Tage nach der Operation auftreten und entweder die Inzision oder das tiefe Gewebe an der Operationsstelle betreffen.

Infektion während der Operation

Etwa 10 Prozent der Patienten, die sich einer Operation in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) unterziehen, erleiden postoperative Wundinfektionen. ^{[1], [2]} Dieser unerwünschte Effekt kann ein erhebliches klinisches Problem darstellen, da postoperative Wundinfektionen die direkten und indirekten Behandlungskosten drastisch erhöhen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verringern. ^[2] Es ist bekannt, dass zahlreiche patienten- und eingriffsbezogene Faktoren das Risiko postoperativer Wundinfektionen beeinflussen.

Die Rolle wiederverwendbarer chirurgischer Instrumente

Wiederverwendbare chirurgische Instrumente stellen einen potenziellen Weg für die Übertragung von Krankheitserregern dar, da sie nach jeder Operation in unterschiedlichem Maß mit Blut und Mikroorganismen kontaminiert sind. ^[3] Leitlinien empfehlen, dass wiederverwendbare chirurgische Instrumente zwischen den Verwendungen sterilisiert werden sollten. ^{[4], [5], [6]} Daher durchlaufen diese Instrumente von der Verwendung bis zur Wiederverwendung eine komplexe Dekontaminationsreise, die eine entscheidende Komponente bei der Prävention von Krankenhausinfektionen (HAI) darstellt. Diese Aufbereitung von medizinischen Instrumenten umfasst Transfer, Vorreinigung und Dekontamination, Aufbereitung und Instandhaltung, Verpackung, Sterilisation und Lagerung bis zum Zeitpunkt der Verwendung. ^{[4], [5]}

Herausforderungen während/nach der Sterilisation

Zu den Sterilisationsmethoden für Instrumente gehören die Dampf- und Niedertemperatursterilisation. Während des Prozesses können die Instrumente entweder in Sterilverpackungen eingeschlagen oder in Sterilcontainer gelegt werden. ^[7] Eine beträchtliche Anzahl von Instrumentensets wird durch Einschlagen verpackt. Wenn die Verpackungen jedoch durch die eingepackten Instrumente oder Siebe beschädigt werden, muss der Sterilisationsprozess wiederholt werden. Im Durchschnitt werden 5 Prozent der verpackten Instrumentensets aufgrund von Rissen erneut aufbereitet. ^[8] Beschädigte sterile Verpackungen oder feuchte Sets können zu Ausfallzeiten und Zeitdruck im Operationssaal führen. Darüber hinaus können Löcher in Verpackungen vollkommen willkürlich auftreten und übersehen werden. In diesem Fall stellen sie einen schwerwiegenden Risikofaktor für postoperative Wundinfektionen dar.

Erkennung von Löchern in der Sterilverpackung

Es scheint schwierig zu sein, Löcher in Sterilverpackungen zu entdecken, die kleiner als 2 mm sind. Waked et al. fanden in einer Umfrage aus dem Jahr 2007 heraus, dass Defekte mit einem Durchmesser von 6,7 mm in 18 Prozent der Fälle übersehen wurden. Gleichzeitig konnten sie nachweisen, dass Einstichlöcher von lediglich 1,1 mm Größe ein Übertragungsweg für Kontaminationsmaterial durch die Verpackung sind. ^[9] 2018 wiederholten Rashidifard et al. die Analyse mit einem größeren Stichprobenumfang und unter verschiedenen Bedingungen. ^[10] An der Studie beteiligten sich 30 Mitarbeiter einer chirurgischen Abteilung an zwei verschiedenen Krankenhäusern (technisches Personal, OP-Pflegekräfte und orthopädisch-chirurgische Assistenzärzte). Mithilfe verschiedener Werkzeuge wurden Defektlöcher mit neun verschiedenen Größen von 0,86 bis 5,0 mm in vollständig sterile Verpackungen gestochen. Die sterile Verpackung wurde unter einer Lichtquelle im OP entpackt und genau inspiziert, um jegliche, die Sterilität möglicherweise beeinträchtigende Perforationen identifizieren zu können. Die Studiengruppe bestätigte die Ergebnisse von 2007: Löcher mit einem Durchmesser von 2,5 mm wurden häufiger entdeckt als Löcher mit einem Durchmesser von 2 mm.

Bei Betrachtung der verschiedenen Parameter zeigte sich kein Unterschied der Erkennungsgenauigkeit bei Einsatz einer OP-Lampe oder Einsatz von Umgebungslicht. Der Erfahrungsgrad der inspizierenden Person (0–9 Jahre, 10–20 Jahre beziehungsweise > 20 Jahre) veränderte die Erkennungsergebnisse nicht signifikant. Die Studiengruppe stellte auch keine Korrelation zwischen Dauer der Inspektion und Erkennungsgenauigkeit fest. In jeder Situation wurden Defekte mit einem Durchmesser ≤ 2 mm nicht verlässlich erkannt (Abbildung 1). In weiteren Untersuchungen Forschung sollte der Kontaminierungsgrad evaluiert und bestimmt werden, der aufgrund kleiner, mit freiem Auge nicht erkennbarer Löcher zu erwarten ist. Sowohl erkannte als auch nicht erkannte Löcher stellen für jedes Krankenhaus ein großes Problem bezüglich Patientensicherheit, Zeitverbrauch und Stress im OP sowie hinsichtlich des Rufs der Institution dar.

Beseitigung von Hindernissen für einen effektiven Sterilisationsprozess

Die Anzahl der Verpackungsschichten zu erhöhen, scheint keine ausreichende Lösung für das Problem zu sein. 2005 berichteten Webster et al., dass eine zweifache Verpackung die Kosten erhöhte und das Risiko der Kontaminierung der Instrumentensiebe nicht reduzierte. ^[11] Zu den weiteren Optionen für die Optimierung des Vorgangs zählen die bessere Weiterbildung zur Erkennung beschädigter Verpackungen, modifizierte Verpackungsweisen oder eine alternative Option für die Sterilisation, wie etwa wiederverwendbare Sterilcontainersysteme. Trotz höherer Investitionskosten schließen Sterilcontainersysteme aufgrund der niedrigeren Betriebskosten an einem bestimmten Zeitpunkt zu den Weichverpackungen auf, wie eine kürzlich veröffentlichte Analyse zeigte: Auch unter Berücksichtigung verschiedenster Szenarien sind Steriliscontainersysteme die kostengünstigste Alternative im Vergleich zur Sterilisationsvliesverpackung in einem Schritt (one-step sterilization wrap, OSW) bzw. mit zwei Bögen (two sheets sterilization wrap, TSW). ^[12] Aufgrund des Risikos nicht erkennbarer Löcher in Sterilisationsvliesen sind Sterilcontainersysteme eine verlässliche Alternative mit weniger Abfall und wirtschaftlichem Nutzen. Ziel ist die Definition eines effizienten und verlässlichen Prozesses, der dabei hilft, eine gleichbleibende Patientenbetreuung sowie reibungslose OP-Eingriffe ohne Unterbrechungen und zusätzlichen Stress sicherzustellen und dabei unnötige Wiederaufbereitungen von Instrumenten zu vermeiden.

Erfahren Sie mehr über folgende Themen