Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung postoperativer Blutungen nach laparoskopischer Manschettengastrektomie mit bipolarem Seal and Cut Caiman® (Aesculap AG)

Clara Boeker, Frank Brose, Martina Mall, Julian Mall, Christian Reetz, Kamil Yamac, Hinrich Koehler

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Einleitungstext: Die postoperative Blutung (POH) ist die zweitwichtigste akute Komplikation nach der laparoskopischen Manschettengastrektomie (LSG), wobei die Klammernahtleckage die erste ist. POH wird in bis zu 5 % der Fälle nach LSG berichtet. Eine ausreichende Gefäßversiegelung ist entscheidend, um spätere Komplikationen der POH während der Mobilisierung zu vermeiden. In dieser Studie wurden Blutungskomplikationen nach LSG mit dem Advanced Bipolar Seal and Cut Instrument Caiman 5 der Aesculap AG untersucht. Methoden Alle LSGs wurden mit dem Caiman 5 (Aesculap AG) durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die Inzidenz von POH, definiert als die Notwendigkeit einer Revisionsoperation und/oder Bluttransfusionen. Sekundäre Endpunkte waren die Hämoglobinwerte präoperativ am Tag der Operation (POD 0) und an den postoperativen Tagen (POD) 1 und 2, das Drainagevolumen und die Dauer der Drainage am POD 0–2, die Verfahrensdauer und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Ergebnisse 100 Patienten, die sich von April 2016 bis September 2017 einer LSG unterzogen hatten, wurden nacheinander in die Studie aufgenommen. Patienten mit Kontraindikationen für eine LSG-Untersuchung oder die nicht in der Lage waren, ihre Einwilligung zu erteilen, wurden ausgeschlossen. Vier Patienten benötigten aufgrund von POH eine Behandlung, bei drei von ihnen war eine Operation erforderlich. Die durchschnittliche Betriebszeit betrug 68,5 Minuten, das Gesamtdrainagevolumen betrug 186 ml. Die Drainage blieb 2,2 Tage (Durchschnitt) in situ. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt lag bei 3,6 Tagen. Diskussion/Fazit In unserer Studiengruppe mit 100 LSG-Verfahren betrug die POH 4 %. Operationsdauer, Volumen und Dauer der Drainage, Dauer des Krankenhausaufenthalts wurden nicht verlängert. LSG mit Caiman ist machbar und zeigt vergleichbare Ergebnisse mit anderen Gefäßversiegelungsgeräten in unserem Zentrum.

Perioperative Ergebnisse nach offener und roboterassistierter radikaler Zystektomie unter Verwendung einer fortschrittlichen bipolaren Seal-and-Cut-Technologie (Caiman®): Eine prospektive, vergleichende und multiinstitutionelle Studie

Marco Borghesi, Riccardo Schiavina, Alessandro Antonelli, Carlo Buizza, Antonio Celia, Paolo Parma, Bernardino De Concilio, Francesco Mengoni, Daniele Romagnoli, Giacomo Saraceni, Eugenio Brunocilla und Angelo Porreca

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Zielvorgabe: Berichterstattung und Vergleich der perioperativen Ergebnisse von Patienten, die sich einer offenen (ORC) und roboterassistierten radikalen Zystektomie (RARC) für Blasenkrebs unterzogen haben, die mit einem Hochfrequenz-Siegel- und Schneidegerät (Caiman®) durchgeführt wurden.

Materialien und Methoden: Daten von Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und März 2016 an 6 italienischen Einrichtungen einer ORC oder RARC unterzogen, wurden prospektiv aufgezeichnet und analysiert. 30- und 90-Tage-Komplikationen wurden nach den Martin-Kriterien stratifiziert und nach der Clavien-Dindo-Klassifizierung eingestuft. Daten zu Operationsdauer, Blutverlust, Transfusionsrate, Komplikationen und Verweildauer wurden zwischen der ORC- und der RARC-Gruppe ausgewertet und verglichen.

Ergebnisse: Dreiunddreißig (66 %) bzw. 17 (34 %) Patienten wurden mit ORC bzw. RARC behandelt. Das Medianalter lag bei 72 (64–78) Jahren. Die Gesamtoperationszeit war bei RARC länger als bei ORC (389 ± 80,1 vs. 242 ± 62,2 min, p < 0,001), während der geschätzte Blutverlust während der Zystektomie nach ORC höher war (370 ± 126,8 vs. 243,3 ± 201,6 ml, p = 0,03). Die Transfusionsrate war in der ORC signifikant höher als in der RARC (24,2 vs. 5,9 %, p = 0,04). Acht (19 %) und sieben (16,7 %) Patienten erlebten 30 und 90 Tage postoperative Komplikationen, ohne signifikanten Unterschied zwischen ORC und RARC. Die Verweildauer war in der RARC-Gruppe signifikant kürzer (Median 7 vs. 14 Tage, p < 0,001).

Schlussbetrachtung: Offene und roboterunterstützte Eingriffe wurden mithilfe einer neuen fortschrittlichen bipolaren Seal-and-Cut-Technologie (Caiman®) sicher durchgeführt. RARC zeigte sich in Bezug auf Blutungen, Transfusionsraten und Dauer des Krankenhausaufenthalts trotz längerer Operationsdauer überlegen gegenüber ORC.

Vergleich zwischen Caiman® und Ligasure® in der laparoskopischen Manschettengastrektomie: Eine retrospektive Studie mit 200 Patienten

Pierre Blanc, Camille Pradat, Christophe Breton, Radwan Kassir

Caiman® vs. LigaSure® Hämorrhoidektomie: Postoperative Schmerzen, frühe Komplikationen, langfristige Nachsorge und Kosten

Chiara Eberspacher, Pietro Mascagni, Domenico Di Nardo, Daniele Pironi, Stefano Pontone, Jacopo Martellucci, Gabriele Naldini, Domenico Mascagni

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Zweck: In letzter Zeit wurde die Inzidenz postoperativer Komplikationen durch die Verwendung von Hochfrequenz bei Hämorrhoidektomien minimiert. Die Wirksamkeit von LigaSure® ist nachgewiesen, aber es ist ziemlich teuer. Diese Studie zielt darauf ab, LigaSure® mit Caiman® zu vergleichen, einem kostengünstigeren Instrument, das Hochfrequenz für die Hämorrhoidektomie verwendet.

Methoden: Insgesamt 35 Patienten wurden zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 in diese Studie aufgenommen: 35 (Gruppe A: Caiman®) Patienten wurden 35 Kontrollpatienten (Gruppe B) aus unserer historischen Kohorte zugeordnet, die mit LigaSure® behandelt wurden. Sie wurden nach 1 Woche nach der Operation, nach 4 Wochen und dann nach 2, 6 und 12 Monaten überprüft. Wir haben verschiedene Faktoren berücksichtigt: intraoperativ (Operationszeit, Anzahl der entfernten Pile, Notwendigkeit von Stichen oder Ligaturen), unmittelbar postoperativ (Schmerzen, Blutung innerhalb von 4 Wochen, Inkontinenz, Verschmutzung innerhalb von 4 Wochen, Heilungszeit von Analwunden, Rückkehr in die berufliche Tätigkeit) und mit einer langfristigen Nachverfolgung.

Ergebnisse: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den 2 Gruppen in den analysierten intraoperativen Daten: Operationszeit (Gruppe A 35 Minuten vs. Gruppe B 33 Minuten; P = 0,198) und verwendete Nähte. Auch die postoperativen Daten waren vergleichbar, insbesondere Schmerzen (Gruppe A 1 Tag Visueller Analog-Score = 6,25 vs. Gruppe B = 5,4, P = 0,178; Gruppe A 1 Woche Visueller Analog-Score = 2,7 vs. Gruppe B = 1,14, P = 0,22) und Blutungen (Gruppe A = 2 vs. Gruppe B = 4; P = 0,2).

Schlussbetrachtung: Nach unseren ersten Erfahrungen kann Caiman® eine sichere und günstigere Alternative zu LigaSure® für die Hämorrhoidektomie sein.

Einsatz des Hochfrequenz-Caiman® Aesculap® Graspers in drei verschiedenen laparoskopischen urologischen Eingriffen mit Video

Elena Soto-Vega, Juan Ramon Torres-Perez, Carlos Arroyo

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Einleitungstext: Die Caiman® Fasszange ist ein Hochfrequenzinstrument, das das Schneiden und Versiegeln von Gewebe und Blutgefäßen ermöglicht, mit dem zusätzlichen Vorteil eines distalen Verschlusses, der einen stabilen Druck in seiner 26,5 mm langen Spitze ermöglicht, mit einer thermischen Verletzung des benachbarten Gewebes von weniger als 1 mm, mit Energieregulierung je nach Gewebeeigenschaften, wodurch Gefäße bis zu 7 mm verschlossen werden können. All dies erleichtert die Dissektion und verkürzt die Operationszeit, wodurch laparoskopische Eingriffe, einschließlich urologischer Eingriffe, sicherer und schneller werden.

Zielvorgabe: Wir präsentieren ein Video mit drei verschiedenen urologischen laparoskopischen Eingriffen mit diesem Hochfrequenz-Greifer als erste Erfahrung.
Material und Methoden: Dieses weniger als 8-minütige Video enthält: eine transperitoneale laparoskopische Blasenfistelreparatur aufgrund einer iatrogenen geburtshilflichen Hysterektomie, der zweite Teil ist eine transperitoneale laparoskopische radikale Nephrektomie eines zentralen Nierenkarzinoms und schließlich eine extraperitoneale radikale Prostatektomie. Alle Operationen wurden mit dem Caiman®-Greifer durchgeführt.

Diskussionsrunde: Obwohl dies die erste Erfahrung mit diesem Caiman® Verschlussfaßinstrument ist, hat es sich bei Operationen der oberen und unteren Harnwege als effizient erwiesen und macht die Eingriffe sicherer und schneller.

Schlussbetrachtung: Die Caiman® Fasszange ist ein nützliches laparoskopisches Instrument für die Gefäßkontrolle, Dissektion und Öffnung der oberen und unteren Harnwege, mit einer gemischten Verwendung von Schneid- und Fassinstrumenten, die diese und andere Verfahren einfacher und effizienter machen könnten.

Bewertung und Vergleich moderner energiebasierter chirurgischer Gefäßversiegelungsgeräte

Dr. Zhamshid Okhunov, Herr Renai Yoon, Dr. Achim Lusch, Herr Kyle Spradling, Frau Melissa Suarez, Dr. Kamaljot S. Kaler, Dr. Roshan Patel, Frau Christina Hwang, Dr. Kathryn E Osann, Prof. Jiaoti Huang, Dr. Thomas K Lee und Dr. Jaime Landman

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Wir haben 5 derzeit verfügbare energiebasierte Gefäßversiegelungsgeräte (VSD) bewertet und verglichen, um typische chirurgische Kennzahlen zu bewerten. Methoden: Wir haben Caiman® 5 (C5), Harmonic Scalpel Ace Plus (HA), Harmonic Ace +7 (HA7), LigaSure® (LS) und Enseal G2 (ES) an kleinen (2–5 mm), mittleren (5,1–7 mm) und großen (7,1–9 mm) Gefäßen von 16 Yorkshire-Schweinen getestet. Gefäße wurden zufällig versiegelt und durchtrennt. Wir erfassten Versiegelungs- und Schnittzeit, Verkohlung und Karbonisierung, thermische Ausbreitung und Berstdrücke (BP). Die Proben wurden zur histopathologischen Beurteilung der Siegelqualität und der thermischen Ausbreitung eingesandt. Ergebnis: Insgesamt wurden 246 Gefäße untersucht; 125 waren Arterien und 121 Venen. Es gab keinen Unterschied im Blutdruck bei kleinen Arterien. , Für mittlere Arterien lieferte die C5 den höchsten Blutdruck (proximaler und distaler Kiefer), gefolgt von HA7, ES, LS und HA (1.740, 1600, 1.165, 1.165, 981 bzw. 571 mmHg, HA<C5-D(<0,001); HA<C5-P(<0,001); HA<ES(0,002); HA<HA7(0,002); HA7<C5-P(0,026); ES<C5-P(0,026); LS<C5-P(0,001); LS<C5-D(0,014)). Für große Arterien lieferten C5 und LS den höchsten Blutdruck, gefolgt von HA7, ES und HA (1.676, 530, 467, 467 bzw. 254 mmHg, C5<HA(<0,001); C5<HA7(0,006); C5<ES(0,006); C5<LS(0,012);). Es gab keine Berstdruckausfälle für die C5-, HA7- und LS-Gefäße bis 9 mm. Bei mittelgroßen und großen Arterien wies HA einen Berstfehler von 20 % bzw. 40 % auf. Die ES war bei kleinen, mittleren und großen Arterien mit Berstraten von 10 %, 40 % bzw. 80 % signifikant weniger effizient. Schlussbetrachtung: In dieser Studie übertraf die C5 alle anderen Geräte. Allerdings bieten alle Geräte eine superphysiologische Abdichtung, da alle Berstdrücke > 250 mmHg lagen.

Rationale, Labortests und In-vivo-Bewertung eines neuartigen laparoskopischen Gefäßversiegelungsgeräts 5 mm mit homogener Druckverteilung in langen Instrumentenbacken

Stefan Eick, Brandon Loudermilk, Erik Walberg, Moritz N Wente

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Die Hintergründe 1998 wurde ein elektrothermisches bipolares Gefäßversiegelungssystem (EBVS) eingeführt, das schnell zu einem integralen Bestandteil des chirurgischen Armamentariums in verschiedenen chirurgischen Fachgebieten wurde. Aktuell verfügbare EBVS-Instrumenteverwenden eine scherenartige Maulkonfiguration und einen scherenartigen Schließmechanismus, der einen abnehmenden Kompressionsdruck vom proximalen zum distalen Ende der Maulteile verursacht. Hier wird ein neues EBVS-System beschrieben, das eine andere Instrumentenbackenkonfiguration und einen anderen Schließmechanismus verwendet, um eine homogenere Druckverteilung trotz längerer Instrumentenbacken zu ermöglichen.
Methoden: Ergebnisse von Mauldruckverteilungsmessungen sowie von Versiegelungsversuchen mit anschließenden Berstdruckmessungen ex vivo an Rinderuterusarterien werden nachgewiesen. Darüber hinaus wird eine In-vivo-Bewertung des neuen EBVS-Systems in einem Hunde- und Schweinemodell einschließlich histologischer Untersuchung vorgestellt.

Ergebnisse: Das Gerät zeigte eine gleichmäßige Druckverteilung über die gesamte Kieferlänge. Die Ex-vivo-Berstdruckmessungen zeigten hohe durchschnittliche Berstdrücke über 300 mmHg, unabhängig vom Außendurchmesser (1 bis 7 mm) der geprüften Gefäße. Die histologische Bewertung der versiegelten Gefäße 21 Tage postoperativ zeigte versiegelte und fusionierte Gefäße ohne angrenzende Gewebeschäden.

Schlussbetrachtung: Die gleichmäßige Druckverteilung, die in Kombination mit dem neuartigen Verschlussmechanismus und der verlängerten Maullänge zu einer ausreichenden Gewebeversiegelung führt, unterscheidet das neuartige Gerät von anderen verfügbaren EBVS-Systemen. Dies könnte zu einer Verkürzung der gesamten Verfahrenszeit führen, die in einer klinischen Studie weiter untersucht werden sollte.

Auswirkungen von Hochfrequenzenergie auf die intraoperativen Ergebnisse einer laparoskopischen Kolektomie bei Krebs bei adipösen Patienten

Diletta Cassini, Michelangelo Miccini, Matteo Gregori, Farshad Manoochehri, Gianandrea Baldazzi

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Heutzutage wird der laparoskopische Ansatz als gültige Alternative zur offenen Chirurgie zur Behandlung von Kolorektalkarzinomen akzeptiert. Mehrere Studien halten diesen Ansatz auch bei adipösen Patienten für sicher und durchführbar, auch wenn die Dissektion bei diesen Patienten eine längere Operationsdauer erfordern und einen höheren Blutverlust mit sich bringen kann. Um den laparoskopischen Zugang zu erleichtern, der bei diesen Patienten schwieriger ist, wurden kürzlich mehrere Energiequellen für die laparoskopische Dissektion und Versiegelung eingeführt. Ziel dieser Studie ist es, die möglichen intraoperativen Vorteile von Hochfrequenzenergie in Bezug auf Blutverlust und Operationsdauer bei adipösen Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Resektion aufgrund von Krebs unterziehen. Alle Patienten, die sich von Januar 2010 bis Dezember 2015 einer laparoskopischen Operation wegen Kolorektalkarzinoms unterzogen hatten, wurden in einer prospektiven Datenbank registriert. Patienten mit einem Body-Mass-Index (kg/m2) ≥30 wurden als adipös und Patienten mit einem BMI (kg/m2) <30 als nicht adipös definiert. Alle 136 beobachteten adipösen Patienten wurden retrospektiv nach den zur Dissektion verwendeten Geräten in 2 Gruppen eingeteilt: 83 Patienten (historische Gruppe: B), bei denen Dissektion und Koagulation mit anderen Energiequellen (monopolare Elektrokauterschere, bipolare elektrische Energie, Ultraschall-Koagulationsschere) durchgeführt wurden und 53 Patienten, die mit elektrothermischer bipolarer Gefäßversiegelung behandelt wurden (Caiman®-Gruppe: A). In Gruppe A war der laparoskopische Caiman® 5 (Aesculap AG, Tuttlingen, Deutschland) das einzige Instrument, das für den gesamten Eingriff verwendet wurde. In der Studie wurden nur drei Arten von Operationen untersucht: rechte Kolektomie (RC), linke Kolektomie (LC) und anteriore Resektion (AR). Die präoperativen Daten waren für RC, LC und AR in beiden Gruppen (A und B) ähnlich. Die mittlere operative Zeit war in der Caiman®-Gruppe statistisch kürzer als in der Historischen Gruppe [104 vs. 124 min (p 0,004), 116 vs. 140 min (p 0,004) und 125 vs. 151 min (p 0,003) für RC, LC und AR zwischen Gruppe A bzw. B]. Auch die intraoperativen Blutverlustergebnisse sind in der Caiman®-Gruppe signifikant niedriger als in der historischen Gruppe [52 ml vs. 93 ml für RC (p 0,003); 65 vs. 120 ml für LC (p 0,001); 93 vs. 145 ml für AR (p 0,002) zwischen Gruppe A bzw. B]. In beiden Gruppen wurden keine intraoperativen Komplikationen festgestellt. Die mittlere Konversionsrate betrug 4,4 % (6 Patienten). Zwischen den beiden Gruppen gab es keine statistischen Unterschiede in Bezug auf den Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU), die funktionellen Ergebnisse, den mittleren Krankenhausaufenthalt und die Gesamtmorbiditätsrate. In beiden Gruppen gab es keine Mortalität. Der Einsatz des Caiman® EBVS-Instruments zeigt signifikante Vorteile in Bezug auf eine kleine Anzahl intraoperativer Parameter. Wir können schließen, dass die Verwendung dieses Hochfrequenzgeräts im laparoskopischen Ansatz Vorteile in Bezug auf einen geringeren intraoperativen Blutverlust und eine kürzere Operationsdauer bei adipösen Patienten mit Kolorektalkarzinom bietet.

Klinische Auswirkungen eines chirurgischen Energiegeräts bei fortgeschrittenen Operationen am Ovarialkarzinom, einschließlich Darmresektion

Guiseppe Vizzielli, Carmine Conte, Massimo Romano, Anna Fagotti, Barbara Costantini, Claudio Lodoli, Salvatore Gueli Alletti, Khaled Gaballah, Fabio Pacelli, Alfredo Ercoli, Giovanni Scambia und Valerio Gallotta

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Ziel: Beurteilung der klinischen Auswirkungen der Verwendung des Caiman® Articulating Energy Device bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (AOC) einschließlich Resektion des Rektosigmoids [z. B. modifizierte posteriore Exenteration (MPE)]. Patienten und Methoden: Dabei handelte es sich um eine prospektive Ein-Institutions-Beobachtungsstudie mit Frauen, die sich einer MPE unterzogen, bei der alle Weichteildissektionen und Gefäßligaturen mit dem Caiman®-Gerät durchgeführt wurden. Es wurden intra- und postoperative Operationsdaten erhoben. Die Blasenfunktion nach einer nervsparenden Operation wurde vor und 6 Monate nach der Operation analysiert. Ergebnis: In die Studie wurden 40 Patienten aufgenommen. Die mediane Zeit für die Probenentnahme mit Caiman® betrug 86 min (Bereich=70–120 min). Die Ligatur großer Gefäße war bei allen Patienten mit einem Medianwert einer einzigen (Bereich = 1–4) Caiman®-Applikation zum Verschließen großer Gefäße erfolgreich. Es wurden keine intra- oder postoperativen Komplikationen oder Blasenfunktionsstörungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Caiman® beobachtet. Schlussfolgerung: Caiman® kann sicher in der AOC-Chirurgie verwendet werden und kann durch eine schnellere Dissektion Zeit sparen. Allerdings sind Vergleichsstudien mit anderen Energiegeräten erforderlich, um diese Feststellung zu bestätigen.